TƏCİLİ YAYIM ÜÇÜN: 28 Yanvar 2015
Əlaqə: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Şayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA Vətəndaşların Müraciətlərinə cavab verir
Diş dolgularında olan civə
(Washington, DC) - 5 Mart 2014-cü il tarixli məhkəməyə cavab olaraq, FDA, FDA-nın civə diş dolğularının təhlükəsizliyi ilə bağlı mövqeyinə meydan oxuyaraq 2009-cu ilin sentyabrında FDA-ya verilmiş üç vətəndaşın vəsatətinə cavablar göndərməyi qəbul etdi. Vətəndaşların vəsatətləri, nəşr olunan elmi ədəbiyyatda civanın bu sənədlərdən udulmasının bu materialın yerləşdirildiyi şəxslərin sağlamlığı üçün qəbuledilməz bir risk yaratdığını nümayiş etdirdiyini iddia edir. İddiada, FDA-nın tənzimləmədə göstərilən altı ay müddətində bu müraciətlərə cavab vermədiyi iddia edilir. 2010-cu ilin dekabrında FDA, araşdırmasını 2011-ci ilin sonuna qədər başa çatdırmaq niyyətində olduğunu elan etdi, lakin 27 yanvar tarixinə qədər cavab vermədi.
Müraciətlərdə ya amalgam istifadəsinə rəsmi qadağa qoyulması və ya bu dolğuların FDA-nın Class III-də təsnif edilməsi tələb olunur. Bu cür təsnifat aşağıdakıları tələb edəcəkdir: 1) həssas insanlar üçün əlavə məhdudiyyətlər; 2) təhlükəsizliyin daha sərt sübutu; və 3) Ətraf Mühitə Təsir Bəyannaməsi. 2009-cu ilin avqust ayında FDA, bu diş cihazını II sinifdə təsnif etdi və xalqı qorumaq üçün heç bir nəzarət və ya digər tədbir təyin etmədi.
Dünən FDA, FDA-nın 2009-cu Yılın Son Qaydasına yalnız bəzi açıqlamalar verilməsinin təmin olunduğunu və amalgamın Class II-də təsnif olunmağa davam edəcəyini iddia edərək cavablarını verdi. Məhkəməyə müraciət edən vəkil James M. Love, “FDA, elmi cəhətdən göstərilən risklərə baxmayaraq Amerika xalqının civə dolğularından zəhərlənməsinə icazə verməyə davam edir. Bir çox ölkələrin civə dolğularından uzaqlaşmasına baxmayaraq, FDA-nın insan ağzının civə saxlamaq üçün etibarlı bir yer olduğuna inandığı ortaya çıxdı. ” Daha sonra “təhlükəsizliyi sübut etmə yükünün FDA-da olduğunu, lakin FDA-nın bu prinsipi görməməzliyə vurduğunu və bu dolguların xəstəliklərə səbəb olduğunu qəti şəkildə sübut etməyimizi bizə yüklədiyini bildirdi. FDA, bu dolguların, hətta döllər üçün də təhlükəsiz olduğunu güman edir, təhlükəsizliyini göstərən məlumatları olmadığını qəbul edərkən.
“FDA civə amalgam dolguları olan insanların əksəriyyətinin dünyanın hər yerində dövlət qurumları tərəfindən müəyyən edilmiş təhlükəsiz səviyyələri aşan civə buxarının gündəlik dozalarına məruz qalmağa davam etdiyini görməməzliyə vurmağa davam edir. Həqiqətən də, bu dolğularla əlaqəli sağlamlıq risklərini nümayiş etdirən bir neçə müstəqil nəşr olunmuş risk qiymətləndirməsinə baxmayaraq, FDA-nın risk qiymətləndirməsi qəbul edilə bilən bir diş bərpaedici material olaraq civə dolğularının davamlı istifadəsini 'əsaslandırır'.
Ən yaxşı elm adamları FDA-nı diş dolğularından çıxarılan civənin yaratdığı zərər riski barədə dəfələrlə xəbərdar etdilər:
- In 2006, FDA civə dolguları ilə əlaqədar FDA-nın öz Ağ Kağızını nəzərdən keçirmək üçün Ortaq həkimlər və diş həkimlərinə müraciət etdi. Birgə Panel 13-dən 7-ə qədər səs verərək Ağ Kitabın civə dolumlarının təhlükəsizliyini göstərmədiyi qənaətinə gəldi.
- 2009-cu ildə, Beynəlxalq Ağız Həkimi və Toksikologiya Akademiyasının Elmi Məsləhət Şurası mövqe açıqlamasında “[i] t, davamlı olaraq çox güclü bir ferment inhibitoru və metabolik toksin yayan dişlərə daimi implantasiya edilmiş bir maddənin istifadəsini təsdiqləməyə və ya başqa bir şəkildə qəbul etməyə davam etmək üçün mövcud, etibarlı elmi dəlillərlə uyğun gəlmir. ”
- 2010-cu ildə FDA, öz elmi məsləhət panelinin çağırışı ilə, mövcud biliklərə əsaslanan amalgam qaydalarını nəzərdən keçirməyə razı oldu. Panel üzvləri, davamlı olaraq hamilə qadınlarda və uşaqlarda civə dolgularının yerləşdirilməsindən narahat olduqlarını dilə gətirdilər.
- Fevral 2014-cü il tarixli bir araşdırma, “Homme, et al., Yeni elm civə diş amalgamının təhlükəsiz olduğu barədə köhnə düşüncəyə meydan oxuyur, ”Nəzərdən keçirilmiş jurnalda dərc edilmişdir, Biometallar, civə dolguları ilə əlaqəli riskləri göstərən son elmi ədəbiyyatı nəzərdən keçirdi.
- 2013-cü ildə bir iş, “Woods et. əl. 2013 - CAT-lərdən Sinir-Davranış Məlumatları, Metallothionein Gen Variantı olan Oğlanlarda Daha çox Hg Effektlərini Aşkar etdi, ”Göstərir ki, müəyyən genetik amillər gənc oğlanları civə ilə əlaqəli mənfi nöro-davranışsal təsirlərə daha həssas edir.
- 2014-cü ildə bir araşdırma, Woods et al., Katekol-OMetiltransferazın Genetik Polimorfizmləri
Uşaqlarda civənin sinir-davranış təsirlərini dəyişdirin, uşaqlarda civə toksikliyinə genetik həssaslığın və oğlanlar arasında çoxsaylı neyro-davranış funksiyalarına mənfi təsirlərin müəyyənləşdirilməsinin daha bir sübutunu göstərin.
- 2014-cü ildə aparılan başqa bir iş “Woods, et al., Uşaqlarda civə nörotoksisitesinə həssaslığı təsir edən genetik polimorfizmlər: Casa Pia Uşaq Amalgam Klinik Tədqiqatından Xülasə ”uşaqlarda və xüsusən də oğlan uşaqlarında nevroloji disfunksiya göstərdi.
- Civə bədəndə toplana bilən davamlı bir zəhərli kimyəvi maddədir. Xüsusilə böyrəklər və sinir sistemi üçün zəhərlidir. Gənc uşaqlar civəyə daha həssasdırlar və civə plasenta köçürülməsi yolu ilə və ana südü içərək uterusdakı civəyə məruz qalırlar.
- Civə dolğularının sağlamlığa təsiri barədə daha çox məlumata baxa bilərsiniz bu video.
IAOMT prezidenti DDS, Stuart Nunnally, "Dezinfeksiyaedici maddələrdə, termometrlərdə və bir çox istehlakçı məhsullarında civəni qadağan etdik" dedi. “Civəni ağzımıza qoyanda onu təhlükəsiz edən sehrli bir düstur yoxdur. Daha etibarlı alternativlər olduqda diş dolğularında civə istifadə etmək bağışlanmaz. ”
# # #
